bj-II崩解時限儀適用于固體制劑的片劑、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、浸膏片和膠囊等藥物進行崩解時限試驗。
bj-II崩解時限儀的應(yīng)用
1.崩解測試是一個簡單的測試，有助于配方師在配制前階段。
2.有助于優(yōu)化制造變量，如壓縮力和停留時間。
3.該測試也是一種簡單的過程控制工具，可確保不同批次之間以及不同片劑之間的均一性。
4.這也是片劑和硬明膠膠囊質(zhì)量控制的重要測試。
bj-II崩解時限儀測試方法
藥典對每種劑型進行崩解試驗。對于典型的劑型有一些通用的測試。但是，應(yīng)遵循產(chǎn)品個別專論中規(guī)定的分解測試。如果專論沒有任何特定的測試，可以使用特定劑型的一般測試。
bj-II崩解時限儀用于一些類型的劑型和它們的崩解測試是：
1.未包衣的片劑-使用蒸餾水作為培養(yǎng)基在37+/-2℃下以29-32個循環(huán)/分鐘測試;測試在15分鐘后完成。當(dāng)循環(huán)結(jié)束時沒有可觸及的核心（**少5片或膠囊）并且質(zhì)量不粘在浸沒盤上時，這是可以接受的。
2.包衣片-采用相同的測試程序，但操作時間為30分鐘。
3.腸溶包衣/胃藥片-首先在蒸餾水中進行測試（在室溫下5分鐘），然后在0.1MHCL中測試（**多2小時）或受刺激的胃液（1小時），接著是磷酸鹽緩沖液，pH6.8（1小時）或刺激的不含酶的腸液（1小時）。
4.可咀嚼片-免除崩解試驗，4小時。這些僅供舉例說明。膠囊的硬化和軟明膠膠囊的崩解測試也以類似的方式進行。此外，美國藥典還提供栓劑，栓劑等的崩解測試。
